Résumé : "La leptospirose est une maladie zoonotique d'importance majeure à l'échelle mondiale, avec une mortalité importante chez l'espèce canine. La vaccination est aujourd'hui le moyen le plus efficace pour la prévenir. Une étude rétrospective des données de pharmacovigilance concernant les effets indésirables survenus après l'injection d'un vaccin contenant deux à quatre valences de leptospira chez le chien a été conduite sur 10 ans en collaboration avec l'ANMV et l'ENVT. Il ressort de cette étude que la fréquence de déclarations d'effets indésirables (nombre de cas déclaré rapportés au nombre de doses de vaccin vendues) reste très faible, quel que soit le nombre de valences leptospira contenues dans les vaccins. Les cas déclarés pour les vaccins contenant 4 valences de leptospira concernent plus souvent les chiots de - de 6 mois (pvalue <0,001) et les chiens de petits gabarits (chihuahua, bouledogue français) (pvalue <0,001) même si d'autres races sont également surreprésentées (berger australien, pvalue <0,001). Le profil des effets indésirables observés apparaît similaire pour les deux groupes étudiés même si les états de choc et les réactions au site d'injection semblent plus fréquemment liés aux vaccins adjuvés, alors que les œdèmes allergiques et le prurit sont plus fréquemment déclarés avec les vaccins sans adjuvants. Il apparait nécessaire de sensibiliser les propriétaires sur des effets indésirables, les symptômes pouvant aller d'une réaction locale associée à de l'inconfort et de la léthargie, jusqu'à des effets indésirables plus sérieux comme de l'anaphylaxie quel que soit le vaccin utilisé. Malgré les effets indésirables étudiés ici, la balance bénéfice-risque est amplement en faveur de l'utilisation de ce vaccin chez le chien, en adaptant la pratique."